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世界贸易组织

G/TBT/N/CHE/2
2001-05-08

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：瑞士
2.	负责机构：瑞士公共健康联邦办公室
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：活性可移植医疗设备、医疗设备、体外诊断医疗设备 ICS：[{"uid":"11.040.40"}] HS：[]
5.	通报标题：医疗设备法令页数：21 使用语言：法语链接网址：
6.	内容简述：对现行医疗设备法令（根据关于技术商品安全性的联邦法律，于1996年1月24日发布，来蘀换指令90/385/EEC和93/42/EEC）的修订，以便包括根据新的关于医药产品和医疗设备的联邦法律（http://www.admin.ch/ch/f/ff/2000/5689.pdf，法语，还未生效）和关于体外争端医疗设备的欧洲委员会指令98/79/EC所做出的新的要求。
7.	目的和理由：在瑞士法律体系内实施欧洲委员会指令98/79/EC的情况下，医疗设备条例将被修正。采用欧盟指令将降低
8.	相关文件：指令 90/385/EEC、93/42/EEC 和 98/79/EC
9.	拟批准日期：拟生效日期： 2001/01/01
10.	意见反馈截至日期： 2001/07/15
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

医疗设备法令
对现行医疗设备法令（根据关于技术商品安全性的联邦法律，于1996年1月24日发布，来蘀换指令90/385/EEC和93/42/EEC）的修订，以便包括根据新的关于医药产品和医疗设备的联邦法律（http://www.admin.ch/ch/f/ff/2000/5689.pdf，法语，还未生效）和关于体外争端医疗设备的欧洲委员会指令98/79/EC所做出的新的要求。

通报原文：

附件：