| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品和药物管理局- KFDA |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗装置
ICS：[{"uid":"33.100.99"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：“医疗装置的标准和试验方法的批准”的草案制定的公开通报。页数：18 使用语言：朝鲜语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：KFDA指令：“医疗装置标准和试验方法的批准”。 |
| 7. | 目的和理由：为了对医疗装置增强透明度和减轻限制性的控制，制定“医疗装置标准和试验方法批准”的KFDA指令。 |
| 8. | 相关文件： KFDA通报 N0.2000-63。 |
| 9. |
拟批准日期：
2000/11 拟生效日期： 2000/11 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2000/11/09 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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