1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生省 |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医药
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5. |
通报标题:对于日本的生物制品及血液制品的最低要求的部分修订页数:1 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:根据药务法第1段第42条的规定,厚生省对生物制品及血液制品的最低要求的一些部分进行了修订。 |
7. | 目的和理由:根据专题文章中的部分内容,利用核酸放大技术(NAT)法对血液制品中的肝炎B DNA和HIV RN |
8. | 相关文件: 基础法律是药务法。这次部分修订将刊登在正式的政府公报上(KAMPO)。 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2000/12/01 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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