| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生省 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30.01"},{"uid":" 30.02"},{"uid":" 30.03"},{"uid":" 30.04"},{"uid":" 30.05"},{"uid":" 30.06"}] |
| 5. |
通报标题：对医药品的售后安全措施的修订页数：5 使用语言：日语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：介绍“以前的售后阶段对新药品的警戒” (EPPV) 和重新考虑对售后复检应用程序的研究要求。 |
| 7. | 目的和理由：售后初期对新药品的进一步安全保证 |
| 8. | 相关文件： 1．医药品事务法（法律No. 145， 颁布于1960年） 2．售后监视的良好规范（MHW 通报 No. 10，颁布于1997年） 3．售后学习导则 (MHW PAB/SD 通报 No. 34 ，颁布于1997年3月27日) |
| 9. |
拟批准日期：
2000/12/31 拟生效日期： 2001/07/01 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2000/10/13 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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