G/TBT/Notif.00/276-关于医疗设备许可证的法规修正案-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

字体：

小中大

世界贸易组织

G/TBT/Notif.00/276
2000-06-23

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：韩国
2.	负责机构：韩国食品与药物管理局
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗设备 ICS：[{"uid":"11.040.01"},{"uid":"99.007"}] HS：[]
5.	通报标题：关于医疗设备许可证的法规修正案页数：35 使用语言：朝鲜语链接网址：
6.	内容简述：——介绍了为组合医疗设备和复合构造的医疗设备许可证（报告）的程序；——免除了重复试验和重复检验；——对于相同产品的许可证，免除了数据的提交；——扩大了由国外或者其它机构进行的试验结果的认可范围；——扩大了产品许可证项目修改的可接受产品的范围；——扩大了相同产品族的范围。
7.	目的和理由：通过对许可证发放程序减少限制性管理，以提高医疗设备的许可证发放系统的效率。
8.	相关文件：关于医疗设备许可证的法规修正草案医药事务法律的部长令（2000年3月3日）
9.	拟批准日期： 2000/07/01 拟生效日期： 2000/07/01
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

关于医疗设备许可证的法规修正案
——介绍了为组合医疗设备和复合构造的医疗设备许可证（报告）的程序；——免除了重复试验和重复检验；——对于相同产品的许可证，免除了数据的提交；——扩大了由国外或者其它机构进行的试验结果的认可范围；——扩大了产品许可证项目修改的可接受产品的范围；——扩大了相同产品族的范围。

通报原文：

附件：