| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：韩国食品及药品管理局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：医疗设备
ICS：[{"uid":"11.04029.020"}] HS：[] |
| 5. |
通报标题：关于医疗设备生物学安全的一般要求的条例草案的公告页数：54 使用语言：朝鲜语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：韩国医疗设备的生物学安全的一般要求与ISO 10993的协调一致 |
| 7. | 目的和理由：医疗设备的生物学安全的一般要求规范。 |
| 8. | 相关文件： ISO 10993 |
| 9. |
拟批准日期：
未声明 拟生效日期： 未声明 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2000/03/31 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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