1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构:食品和医药管理局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医疗设备
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[] |
5. |
通报标题:修正各种设备法规以反映当前美国试验与材料协会(ASTM)的引证;参考文件反映直接最终规则。页数:3 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述:食品和医药管理局拟修订在各种医疗设备法规中的某些参考资料。修正使得那些法规中的参考资料与ASTM的各种标准相适应,以反映当前标准的选定。 |
7. | 目的和理由:使ASTM用于各种设备法规中的引证现代化。 |
8. | 相关文件: 65 FR 3627和3584,2000年1月24日;21 CRF第801部分。被采用时将出现在联邦登记册中。 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: 2000/04/10 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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