| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家食品药品监督管理总局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：化学药品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《化学药品注册分类改革工作方案》页数：4页 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述：将化学药品注册分类调整为1-5类，其中：1类为境内外均未上市的创新药，2类为境内外均未上市的改良型新药，3类为境内申请人仿制境外上市、境内未上市的药品，4类为境内申请人仿制境内上市的药品，5类为境外上市的药品申请在境内上市。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
2016年上半年 拟生效日期： 2016年上半年 |
| 10. | 意见反馈截至日期： WTO秘书处分发后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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