| CFR法规编号 | 21CFR814 |
| 篇 | 第21篇-食品与药品 |
| 卷 | 8 |
| 章 | I |
| 分章 | H—医疗设备 |
| 标题 | 医疗器械的上市前批准 |
| 原文标题 | PREMARKET APPROVAL OF MEDICAL DEVICES |
| 监管实体 | 健康与人类服务部,食品与药品管理局 |
| 原文链接 | http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=25cdc78d63e756d14430e71113c77bd3&mc=true&node=pt21.8.814&rgn=div5 |
| 译文 | 暂无 |
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