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世界贸易组织
G/SPS/N/USA/279
2000-05-17
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
1
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： 美国食品及药品管理局
3. 覆盖的产品：
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

国家环境政策法案; 直接最终规程中食品接触物质的通告系统 (2页)


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：食品和药物管理局(FDA)正在修订它有关环境影响因素的规定，做为机构对1997年的食品和药物管理局(FDA)现代化法案（FDAMA）贯彻实施的一部分。FDAMA修订了联邦食物，药品和化妆品法案（法案），给食品接触物质（FCS）建立一个通告步骤；这个步骤将成为批准属于FCS的食品添加剂新用法的初步程序，而且它将在很大程度上取代现有的对这样物质的食品添加剂的请愿过程。规定将扩大现有的绝对排除，使之包括准许一份在法案的基础上提交的通告实施生效，而且规定将修订那些需要一个环境评估（EA）的行动名单，使它增加准许在一些没有绝对排除可适用的情况下，一份在法案的基础上提交的通告实施生效。这将允许FCS的通告者们声称绝对排除，这些绝对排除现在可以被那些对批准FCS有其它请求的负责人所得到。在这一版联邦注册中别的地方，FDA发表了一个相伴建议的规程（通告为G/SPS/N/USA/280），以FDA对通告和评论通常采用的程序，在机构收到任何重要的反对意见及撤消了直接最终规程的情况下，提供一个程序上的框架结构把规程最后决定下来。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：65 FR 30352，2000年5月11日；（以英语提供）
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9. 可提供的相关文件及文件语种： 65 FR 30352，2000年5月11日；（以英语提供）
10. 拟批准日期： 待定
拟公布日期：
11. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 这个规章将在2000年8月24日生效。提交书面意见的截止日期是2000年7月25日.如果在确定评论期间FDA没有收到重要的反对意见,机构将要在这个直接最终规程的评论期结束的30天内,公布一份文件,确认在联邦注册中最终章程的生效日期。如果收到及时的重要反对意见，机构将在这个直接最终规程生效日期前，在联邦注册中公布一份文件来撤消它。 [ ] 贸易促进措施
12. 意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2000-7-25
13.
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
1
食品和药物管理局(FDA)正在修订它有关环境影响因素的规定，做为机构对1997年的食品和药物管理局(FDA)现代化法案（FDAMA）贯彻实施的一部分。FDAMA修订了联邦食物，药品和化妆品法案（法案），给食品接触物质（FCS）建立一个通告步骤；这个步骤将成为批准属于FCS的食品添加剂新用法的初步程序，而且它将在很大程度上取代现有的对这样物质的食品添加剂的请愿过程。规定将扩大现有的绝对排除，使之包括准许一份在法案的基础上提交的通告实施生效，而且规定将修订那些需要一个环境评估（EA）的行动名单，使它增加准许在一些没有绝对排除可适用的情况下，一份在法案的基础上提交的通告实施生效。这将允许FCS的通告者们声称绝对排除，这些绝对排除现在可以被那些对批准FCS有其它请求的负责人所得到。在这一版联邦注册中别的地方，FDA发表了一个相伴建议的规程（通告为G/SPS/N/USA/280），以FDA对通告和评论通常采用的程序，在机构收到任何重要的反对意见及撤消了直接最终规程的情况下，提供一个程序上的框架结构把规程最后决定下来。
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
1
食品和药物管理局(FDA)正在修订它有关环境影响因素的规定，做为机构对1997年的食品和药物管理局(FDA)现代化法案（FDAMA）贯彻实施的一部分。FDAMA修订了联邦食物，药品和化妆品法案（法案），给食品接触物质（FCS）建立一个通告步骤；这个步骤将成为批准属于FCS的食品添加剂新用法的初步程序，而且它将在很大程度上取代现有的对这样物质的食品添加剂的请愿过程。规定将扩大现有的绝对排除，使之包括准许一份在法案的基础上提交的通告实施生效，而且规定将修订那些需要一个环境评估（EA）的行动名单，使它增加准许在一些没有绝对排除可适用的情况下，一份在法案的基础上提交的通告实施生效。这将允许FCS的通告者们声称绝对排除，这些绝对排除现在可以被那些对批准FCS有其它请求的负责人所得到。在这一版联邦注册中别的地方，FDA发表了一个相伴建议的规程（通告为G/SPS/N/USA/280），以FDA对通告和评论通常采用的程序，在机构收到任何重要的反对意见及撤消了直接最终规程的情况下，提供一个程序上的框架结构把规程最后决定下来。
1
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： 美国食品及药品管理局
3. 覆盖的产品：
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

国家环境政策法案; 直接最终规程中食品接触物质的通告系统 (2页)


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：食品和药物管理局(FDA)正在修订它有关环境影响因素的规定，做为机构对1997年的食品和药物管理局(FDA)现代化法案（FDAMA）贯彻实施的一部分。FDAMA修订了联邦食物，药品和化妆品法案（法案），给食品接触物质（FCS）建立一个通告步骤；这个步骤将成为批准属于FCS的食品添加剂新用法的初步程序，而且它将在很大程度上取代现有的对这样物质的食品添加剂的请愿过程。规定将扩大现有的绝对排除，使之包括准许一份在法案的基础上提交的通告实施生效，而且规定将修订那些需要一个环境评估（EA）的行动名单，使它增加准许在一些没有绝对排除可适用的情况下，一份在法案的基础上提交的通告实施生效。这将允许FCS的通告者们声称绝对排除，这些绝对排除现在可以被那些对批准FCS有其它请求的负责人所得到。在这一版联邦注册中别的地方，FDA发表了一个相伴建议的规程（通告为G/SPS/N/USA/280），以FDA对通告和评论通常采用的程序，在机构收到任何重要的反对意见及撤消了直接最终规程的情况下，提供一个程序上的框架结构把规程最后决定下来。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：65 FR 30352，2000年5月11日；（以英语提供）
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
10. 可提供的相关文件及文件语种： 65 FR 30352，2000年5月11日；（以英语提供）
11. 拟批准日期： 待定
拟公布日期：
12. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 这个规章将在2000年8月24日生效。提交书面意见的截止日期是2000年7月25日.如果在确定评论期间FDA没有收到重要的反对意见,机构将要在这个直接最终规程的评论期结束的30天内,公布一份文件,确认在联邦注册中最终章程的生效日期。如果收到及时的重要反对意见，机构将在这个直接最终规程生效日期前，在联邦注册中公布一份文件来撤消它。 [ ] 贸易促进措施
13. 意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2000-7-25
14.
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
15.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
1
应美国代表团的要求， 发送2000-05-17如下信息：
通报标题：国家环境政策法案; 直接最终规程中食品接触物质的通告系统 (2页)
内容简述：
食品和药物管理局(FDA)正在修订它有关环境影响因素的规定，做为机构对1997年的食品和药物管理局(FDA)现代化法案（FDAMA）贯彻实施的一部分。FDAMA修订了联邦食物，药品和化妆品法案（法案），给食品接触物质（FCS）建立一个通告步骤；这个步骤将成为批准属于FCS的食品添加剂新用法的初步程序，而且它将在很大程度上取代现有的对这样物质的食品添加剂的请愿过程。规定将扩大现有的绝对排除，使之包括准许一份在法案的基础上提交的通告实施生效，而且规定将修订那些需要一个环境评估（EA）的行动名单，使它增加准许在一些没有绝对排除可适用的情况下，一份在法案的基础上提交的通告实施生效。这将允许FCS的通告者们声称绝对排除，这些绝对排除现在可以被那些对批准FCS有其它请求的负责人所得到。在这一版联邦注册中别的地方，FDA发表了一个相伴建议的规程（通告为G/SPS/N/USA/280），以FDA对通告和评论通常采用的程序，在机构收到任何重要的反对意见及撤消了直接最终规程的情况下，提供一个程序上的框架结构把规程最后决定下来。
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS Enquiry Point/Notification Autho
1
应美国代表团的要求， 发送2000-05-17如下信息：
食品和药物管理局(FDA)正在修订它有关环境影响因素的规定，做为机构对1997年的食品和药物管理局(FDA)现代化法案（FDAMA）贯彻实施的一部分。FDAMA修订了联邦食物，药品和化妆品法案（法案），给食品接触物质（FCS）建立一个通告步骤；这个步骤将成为批准属于FCS的食品添加剂新用法的初步程序，而且它将在很大程度上取代现有的对这样物质的食品添加剂的请愿过程。规定将扩大现有的绝对排除，使之包括准许一份在法案的基础上提交的通告实施生效，而且规定将修订那些需要一个环境评估（EA）的行动名单，使它增加准许在一些没有绝对排除可适用的情况下，一份在法案的基础上提交的通告实施生效。这将允许FCS的通告者们声称绝对排除，这些绝对排除现在可以被那些对批准FCS有其它请求的负责人所得到。在这一版联邦注册中别的地方，FDA发表了一个相伴建议的规程（通告为G/SPS/N/USA/280），以FDA对通告和评论通常采用的程序，在机构收到任何重要的反对意见及撤消了直接最终规程的情况下，提供一个程序上的框架结构把规程最后决定下来。
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): United States SPS Enquiry Point/Notification Autho

通报原文：

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