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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/367/ADD.1
2002-01-14

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2002.01 如下信息： G/SPS/N/USA/367/Add.1 关于协调批准兽药产品（VICH）的技术要求，并开展国际合作；“人用食品中含兽药残留(VICH GL23)安全评估研究”的行业最终指导：遗传毒性检测(VICH GL23)；有效性。食品药物管理局（FDA）现宣布题为人用食品中含兽药残留物安全评估研究：遗传毒性检测(VICH GL23)的行业终定指导。该指导由关于从指导人用药注册为兽用药产品（VICH），经协调技术要求的国际合作，改适用于授医用。该人用药指导已由为人药批准协调技术的国际会议所采纳。此最终VICH指导文件推荐了一套基础的测试方法，用于评估在欧盟、日本、及美国人用食品中含兽药残留的遗传毒性。任何时间均可对此最终指导文件提出书面或电子评议。评议应通过各自的VICH代表提交。该补遗全文（最终指导文件通知）可从以下地址获取。全文包括获取最终指导文件的副本及提交评议的说明。 United States SPS Enquiry Point/Notification Authority USDA/FAS/FSTSD ATTN: Carolyn F. Wilson Room 5545 South Agriculture Buildin Stop 1027 1400 Independence Avenue, S.W. Washington, D.C. 20250 Tel: (202) 720?2239 Fax: (202) 690?0677 E-mail: ofsts@fas.usda.gov 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送 2002.01 如下信息：

G/SPS/N/USA/367/Add.1

关于协调批准兽药产品（VICH）的技术要求，并开展国际合作；“人用食品中含兽药残留(VICH GL23)安全评估研究”的行业最终指导：遗传毒性检测(VICH GL23)；有效性。

食品药物管理局（FDA）现宣布题为人用食品中含兽药残留物安全评估研究：遗传毒性检测(VICH GL23)的行业终定指导。该指导由关于从指导人用药注册为兽用药产品（VICH），经协调技术要求的国际合作，改适用于授医用。该人用药指导已由为人药批准协调技术的国际会议所采纳。此最终VICH指导文件推荐了一套基础的测试方法，用于评估在欧盟、日本、及美国人用食品中含兽药残留的遗传毒性。

任何时间均可对此最终指导文件提出书面或电子评议。评议应通过各自的VICH代表提交。

该补遗全文（最终指导文件通知）可从以下地址获取。全文包括获取最终指导文件的副本及提交评议的说明。

United States SPS Enquiry Point/Notification Authority
USDA/FAS/FSTSD
ATTN: Carolyn F. Wilson
Room 5545 South Agriculture Buildin
Stop 1027
1400 Independence Avenue, S.W.
Washington, D.C. 20250
Tel: (202) 720?2239
Fax: (202) 690?0677
E-mail: ofsts@fas.usda.gov

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2002.01 如下信息： G/SPS/N/USA/367/Add.1 关于协调批准兽药产品（VICH）的技术要求，并开展国际合作；“人用食品中含兽药残留(VICH GL23)安全评估研究”的行业最终指导：遗传毒性检测(VICH GL23)；有效性。食品药物管理局（FDA）现宣布题为人用食品中含兽药残留物安全评估研究：遗传毒性检测(VICH GL23)的行业终定指导。该指导由关于从指导人用药注册为兽用药产品（VICH），经协调技术要求的国际合作，改适用于授医用。该人用药指导已由为人药批准协调技术的国际会议所采纳。此最终VICH指导文件推荐了一套基础的测试方法，用于评估在欧盟、日本、及美国人用食品中含兽药残留的遗传毒性。任何时间均可对此最终指导文件提出书面或电子评议。评议应通过各自的VICH代表提交。该补遗全文（最终指导文件通知）可从以下地址获取。全文包括获取最终指导文件的副本及提交评议的说明。 United States SPS Enquiry Point/Notification Authority USDA/FAS/FSTSD ATTN: Carolyn F. Wilson Room 5545 South Agriculture Buildin Stop 1027 1400 Independence Avenue, S.W. Washington, D.C. 20250 Tel: (202) 720?2239 Fax: (202) 690?0677 E-mail: ofsts@fas.usda.gov 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2002-01-14如下信息：

通报标题：

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2002-01-14如下信息：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报原文：

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