| 1. | 通报成员：中国 |
| 2. | 负责机构：国家食品药品监督管理总局 |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗器械
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"9001-9033"}] |
| 5. |
通报标题：《医疗器械分类目录（修订稿）》页数：156 使用语言：中文 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 《医疗器械分类目录（修订稿）》是依据《医疗器械分类规则》（总局15号令），结合产品的预期目的、结构特征、使用方法等因素综合评价医疗器械的风险程度，确定管理类别，并以目录形式发布的规范性文件。《医疗器械分类目录（修订版）》包括有源手术器械等22个子目录，205个一级产品类别和1136个二级产品类别，以及5641个典型产品名称举例。目录中产品不包括《6840体外诊断试剂分类目录（2013版）》内容，也不包括组合包类产品和已经确定不作为医疗器械管理的产品。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和安全 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： WTO秘书处分发后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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