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世界贸易组织

G/TBT/N/ARG/243/Add.1
2016-10-07

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：阿根廷
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：活性药物成分(APIs)－授权和管理页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2016 年 10 月 06 日的信息根据阿根廷代表团的要求分发。活性药物成分（APIs）活性药物成分（APIs）据此通报，国家药品食品及医疗技术管理局（ANMAT）决议No. 5260/2008“活性药物成分（APIs）－授权和管控”（文件G/TBT/N/ARG/243通报）经ANMAT决议No. 10692/2016得到补充。通报的决议规定了包含化学前体的药物制剂注册实验室称重和混合活动相关报告责任。请注意APIs作为“化学前体”和“特殊管控物质”被提及。网址：https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/ARG/16_4219_00_s.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

活性药物成分(APIs)－授权和管理
以下 2016 年 10 月 06 日的信息根据 阿根廷 代表团的要求分发。

活性药物成分（APIs）

活性药物成分（APIs）

据此通报，国家药品食品及医疗技术管理局（ANMAT）决议No. 5260/2008“活性药物成分（APIs）－授权和管控”（文件G/TBT/N/ARG/243通报）经ANMAT决议No. 10692/2016得到补充。
通报的决议规定了包含化学前体的药物制剂注册实验室称重和混合活动相关报告责任。
请注意APIs作为“化学前体”和“特殊管控物质”被提及。

网址：https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/ARG/16_4219_00_s.pdf

通报原文：[{"filename":"ARG243Add.1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20161007/ARG243Add.1.doc"}]

附件：