G/TBT/N/EU/72/Add.1-欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗设备的法规提案(COM(2012) 541)（143页，英语、法语、西班牙语，以及其它欧盟官方语言）-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

字体：

小中大

世界贸易组织

G/TBT/N/EU/72/Add.1
2017-03-23

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：欧盟
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗设备的法规提案(COM(2012) 541)（143页，英语、法语、西班牙语，以及其它欧盟官方语言）页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2017 年 03 月 22 日的信息根据欧盟代表团的要求分发。欧盟现通知WTO成员，欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗器械的法规提案（COM（2012）541），撤销指令98/79/EC 和欧盟委员会决议 2010/227/EU，在立法程序中被修订。一读已被理事会于2017年3月7日批准。一读文本可在以下网址获取： http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2017/03/07-safer-medical-devices/ 欧洲议会关于理事会共同立场的欧盟委员会通报文件（包括与欧盟委员会原始提案相比理事会提出的主要修改），可从此处获取： https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2017/EN/COM-2017-127-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗设备的法规提案(COM(2012) 541)（143页，英语、法语、西班牙语，以及其它欧盟官方语言）
以下 2017 年 03 月 22 日的信息根据欧盟代表团的要求分发。

欧盟现通知WTO成员，欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗器械的法规提案（COM（2012）541），撤销指令98/79/EC 和欧盟委员会决议 2010/227/EU，在立法程序中被修订。
一读已被理事会于2017年3月7日批准。
一读文本可在以下网址获取：
http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2017/03/07-safer-medical-devices/
欧洲议会关于理事会共同立场的欧盟委员会通报文件（包括与欧盟委员会原始提案相比理事会提出的主要修改），可从此处获取： https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2017/EN/COM-2017-127-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

通报原文：[{"filename":"EU72Add.1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170323/EU72Add.1.doc"}]

附件：