G/TBT/N/EU/71/Add.1-欧洲议会和理事会关于医疗设备，并且修订指令2001/83/EC、法规(EC) No 178/2002和法规(EC) No 1223/2009的法规提案(COM(2012) 542)（194页，英语、法语、西班牙语，以及其它欧盟官方语言）-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/EU/71/Add.1
2017-03-23

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：欧盟
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：欧洲议会和理事会关于医疗设备，并且修订指令2001/83/EC、法规(EC) No 178/2002和法规(EC) No 1223/2009的法规提案(COM(2012) 542)（194页，英语、法语、西班牙语，以及其它欧盟官方语言）页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2017 年 03 月 22 日的信息根据欧盟代表团的要求分发。欧盟现通知WTO成员，欧洲议会和理事会关于医疗器械的法规提案（COM（2012）542），修订指令2001/83/EC 、法规(EC) No 178/2002和法规(EC) No 1223/2009及撤销理事会指令90/385/EEC 和 93/42/EEC，在立法程序中被修订。一读已被理事会于2017年3月7日批准。一读文本可在以下网址获取： http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2017/03/07-safer-medical-devices/ 欧洲议会关于理事会共同立场的欧盟委员会通报文件（包括与欧盟委员会原始提案相比理事会提出的主要修改），可从此处获取： https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2017/en/com-2017-129-f1-en-main-part-1.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

欧洲议会和理事会关于医疗设备，并且修订指令2001/83/EC、法规(EC) No 178/2002和法规(EC) No 1223/2009的法规提案(COM(2012) 542)（194页，英语、法语、西班牙语，以及其它欧盟官方语言）
以下 2017 年 03 月 22 日的信息根据欧盟代表团的要求分发。

欧盟现通知WTO成员，欧洲议会和理事会关于医疗器械的法规提案（COM（2012）542），修订指令2001/83/EC 、法规(EC) No 178/2002和法规(EC) No 1223/2009及撤销理事会指令90/385/EEC 和 93/42/EEC，在立法程序中被修订。
一读已被理事会于2017年3月7日批准。
一读文本可在以下网址获取：
http://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2017/03/07-safer-medical-devices/
欧洲议会关于理事会共同立场的欧盟委员会通报文件（包括与欧盟委员会原始提案相比理事会提出的主要修改），可从此处获取： https://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2017/en/com-2017-129-f1-en-main-part-1.pdf

通报原文：[{"filename":"EU71Add.1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170323/EU71Add.1.doc"}]

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