| 1. | 通报成员：台澎金马单独关税区 |
| 2. | 负责机构：卫生福利部食品药物管理署（FDA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：活性药物成分（APIs）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11.120.01"},{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30.04"}] |
| 5. |
通报标题：“F04”进口规定草案页数：1/1 使用语言：英语/汉语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 卫生福利部提出增加“F04”的进口规定：如果进口商品属于活性药物成分，进口商品应当符合“进口药品边境检验管理规定”。进口商应向卫生福利部食品药物管理署（FDA）申请检验。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全；质量要求。 |
| 8. | 相关文件： 药事法第71-1条。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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