| 1. | 通报成员：乌干达 |
| 2. | 负责机构：乌干达标准局 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：无菌手术刀片光学，摄影，电影，测量，检查，精密，医疗或手术器械和器具; 零件及其附件（HS 90）。 手术器械和材料（ICS 11.040.30）。
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：DUS 2011：2018，无菌手术刀片－规范，第1版页数：18 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本乌干达标准草案规定了无菌手术刀片要求及取样和测试方法。 |
| 7. | 目的和理由：消费者信息、标签; 防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全; 质量要求;协调; 减少贸易壁垒并促进贸易。 |
| 8. | 相关文件： 1. ASTM A 751-14a，钢产品化学分析标准测试方法、规范和术语 2. ISO 7740，手术器械 - 带可拆卸刀片的手术刀 - 安装尺寸 3. ISO 13402，外科和牙科手持器械- 耐高压灭菌、腐蚀和热暴露的测定 4. ISO 2859-1，计数检验取样程序-第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 5.美国ISO 6508-1，金属材料 - 洛氏硬度试验 - 第1部分：试验方法 6. ASTM A240 / A240M-17，用于压力容器和一般用途的铬和铬镍不锈钢板、薄板和带材的标准规范 7. IS 3319,1995，刀片、手术、可拆卸（巴德帕克型）和手柄 – 规范（第4次修订） 8. ISO 11135（两部分），保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 9. ISO 11137（所有部分），保健产品的灭菌 - 辐射 10. ISO 17665（所有部分），保健产品的灭菌 - 湿热 11. ISO 19000：2015，质量管理体系。 |
| 9. |
拟批准日期：
2018年12月 拟生效日期： 贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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