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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/1212/Add.1
2018-11-06

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：以电子方式提交某些家用医疗设备标签。页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2018 年 11 月 01 日的信息根据美国代表团的要求分发。撤销激光产品; 某些家用医疗设备性能标准和电子提交标签修订提案标题：撤销激光产品; 某些家用医疗设备性能标准和电子提交标签修订提案部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）措施：法规提案；撤销摘要：食品药品管理局（FDA、该局、我们）宣布撤销在联邦纪事中公布的2个法规提案。这些法规提案目前不被视为最终措施的可行候选方案。FDA现采取本措施，因为这些法规提案需要根据收到的公众意见和在法规提案公布后制定的新信息进行重新考虑自2018年11月1日起，2013年6月24日（78 FR 37723）和2016年10月17日（81 FR 71415）公布的法规提案被撤销。网址： https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/USA/18_5719_00_e.pdf
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

以电子方式提交某些家用医疗设备标签。
以下 2018 年 11 月 01 日的信息根据美国代表团的要求分发。

撤销激光产品; 某些家用医疗设备性能标准和电子提交标签修订提案

标题：撤销激光产品; 某些家用医疗设备性能标准和电子提交标签修订提案
部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）
措施：法规提案；撤销
摘要：食品药品管理局（FDA、该局、我们）宣布撤销在联邦纪事中公布的2个法规提案。这些法规提案目前不被视为最终措施的可行候选方案。FDA现采取本措施，因为这些法规提案需要根据收到的公众意见和在法规提案公布后制定的新信息进行重新考虑

自2018年11月1日起，2013年6月24日（78 FR 37723）和2016年10月17日（81 FR 71415）公布的法规提案被撤销。

网址：
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/USA/18_5719_00_e.pdf

通报原文：[{"filename":"USA1212Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20181106/USA1212Add.1.docx"}]

附件：