食品药品法规修订提案（公开发布临床信息）

以下  2019 年 03 月 21 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。

食品药品法规修订提案（公开发布临床信息）SOR/2019-62 医疗设备法规修订提案（公开发布临床信息）SOR/2019-63

食品药品法规修订提案（公开发布临床信息）SOR/2019-62

医疗设备法规修订提案（公开发布临床信息）SOR/2019-63

        文件G/TBT/N/CAN/536（2017年12月14日）中通报的法规修订提案于2019年3月20日通过并作为食品药品法规修订提案（公开发布临床信息）和医疗设备法规修订提案（公开发布临床信息）公布。

这些修订旨在让公众获取在人用药和医疗器械申请中提交给加拿大卫生部的临床信息。

本法规自登记之日起生效（2019年3月4日）。

批准措施全文可从以下网址下载:
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors62-eng.html (英语)

http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors62-fra.html(法语)

http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors63-eng.html(英语)

http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2019/2019-03-20/html/sor-dors63-fra.html(法语)

或向以下地址索取：

加拿大通报机构和咨询点

技术壁垒和法规处（TIB）

加拿大全球事务部

111 Sussex Drive,

Ottawa, ON K1A 0G2

Canada

电话：(343)203-4273

传真：(613)943-0346

电子信箱：enquirypoint@international.gc.ca