1. | 通报成员:秘鲁 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品:统一分类制度或海关科目第30章中的药品。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通报标题:修订药品、医疗设备和卫生产品注册、管理和卫生监督法规某些条款的最高法令(16页,西班牙语)页数:16 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 通报的法规草案包含4个标题,26条,12项最终补充规定和1个附录,制定了法案No. 29459-药品、医疗设备及卫生产品法案-的监管规定,以监管药品的互换性。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康 |
8. | 相关文件: •法案No.29459-药品、医疗设备及卫生产品法案; •最高法令No.016-2011-SA药品、医疗设备和卫生产品注册、管理和卫生监督法规; •最高法令No.017-2006-SA-批准秘鲁临床实验法规; •最高法令No.006-2007-SA-批准修订秘鲁临床实验法规。 |
9. |
拟批准日期:
在官方公报上公布之后180天 拟生效日期: 在官方公报上公布之后180天 |
10. | 意见反馈截至日期: 2016/03/09 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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