1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用药品成分处方分类
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"3004.90"}] |
5. |
通报标题:磋商通告-处方药品列表(PDL):糠酸莫米松页数:2页 使用语言:英语/法语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本磋商通告的目的是提供关于修订在处方药品列表(PDL)上列出的肾上腺皮质激素,允许在以下列出的条件下非处方使用糠酸莫米松提案评议的机会。只提议PDL的人用部分修订。新列表拟议的措辞是: 含有以下各项的药品:肾上腺皮质激素或其盐或衍生物 包括(但不限于):氢化可的松、醋酸氢化可的松、氢化可的松戊酸酯、氢化可的松琥珀酸钠、氯倍他松、丁酸、醋丁二氟龙和糠酸莫米松一水合物 限定词:糠酸莫米松喷鼻剂用于治疗过敏性鼻炎,对于12岁及以上的人可提供50微克(mcg)/喷雾 如果不能解决所有不赞成这项修改的评议意见,将在加拿大卫生部网站上张贴一份修订意向通告。这份通告将解决这些评议意见,并且通知利益相关方加拿大卫生部打算修订该PDL。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: 加拿大卫生部网站 http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/pdl-ord/notice-avis-eng.php 2014年11月27日张贴(英语和法语) |
9. |
拟批准日期:
2015/02/09 拟生效日期: 2015/08/09 |
10. | 意见反馈截至日期: 2015/02/09 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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本磋商通告的目的是提供关于修订在处方药品列表(PDL)上列出的肾上腺皮质激素,允许在以下列出的条件下非处方使用糠酸莫米松提案评议的机会。只提议PDL的人用部分修订。新列表拟议的措辞是:
含有以下各项的药品:肾上腺皮质激素或其盐或衍生物
包括(但不限于):氢化可的松、醋酸氢化可的松、氢化可的松戊酸酯、氢化可的松琥珀酸钠、氯倍他松、丁酸、醋丁二氟龙和糠酸莫米松一水合物
限定词:糠酸莫米松喷鼻剂用于治疗过敏性鼻炎,对于12岁及以上的人可提供50微克(mcg)/喷雾
如果不能解决所有不赞成这项修改的评议意见,将在加拿大卫生部网站上张贴一份修订意向通告。这份通告将解决这些评议意见,并且通知利益相关方加拿大卫生部打算修订该PDL。