| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：国家计量质量和技术协会-INMETRO |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：HS：29; 30（活性药物成分）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11.120.01"},{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"2930"}] |
| 5. |
通报标题：2019年8月12日决议草案No. 683，2019年8月14日D.O.U公布评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362页数：16 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议草案提出分别修订关于药品上市授权和上市后授权中提交的活性药物成分（API）文档的2017年12月26日决议RDC 200以及2016年4月7日决议RDC 73。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康。 |
| 8. | 相关文件： 2017年12月26日决议RDC 200； 2016年4月7日决议RDC 73。 |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后确定 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2019/10/21 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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