1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:国家计量质量和技术协会-INMETRO |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:HS : 3006 (放射性药物)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"3006"}] |
5. |
通报标题:2019年8月23日决议草案No. 705。评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49634页数:3 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本标准指令草案是补充修订2009年12月18日决议RDC No. 64,该决议规定了放射性药物的市场授权,并提出了可以提供安全性和功效证明资料的放射性药物清单。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康。 |
8. | 相关文件: •2009年12月18日RDC No. 64 |
9. |
拟批准日期:
评议期结束后确定 拟生效日期: 公布之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 2019/11/04 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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