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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/885
2014-02-14

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：健康与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）（902）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：婴儿配方奶粉。质量(ICS 03.120)，食品工业的流程(ICS 67.020) ICS：[{"uid":"03.120"},{"uid":"67.020"}] HS：[{"uid":"98.20"}]
5.	通报标题：关于婴儿配方奶粉的现行良好生产规范，质量控制程序，质量因素，通知要求，以及记录和报告页数：143页使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：食品药品管理局（FDA）正在修订我们的婴儿配方奶粉法规，规定现行的良好生产规范（CGMP），包括检查的要求；规定质量因素的要求；以及修订食品药品管理局关于婴儿配方奶粉的质量控制程序、通知，以及记录和报告要求。FDA采取此行动以提高对食用婴儿配方奶粉的婴儿的保护。
7.	目的和理由：保护人类健康或安全
8.	相关文件： 2014年2月10日的联邦纪事（FR）第79卷第7933页；联邦法规法典（CFR）第21编第106和107部分。批准时将在联邦纪事上发表。 G/TBT/N/USA/41 –关于婴儿配方奶粉生产的现行良好生产规范，质量控制程序，质量因素，通知要求，以及记录和报告- http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2003-04-28/html/03-10301.htm G/TBT/N/USA/41/Add.1 –关于婴儿配方奶粉生产的现行良好生产规范，质量控制程序，质量因素，通知要求，以及记录和报告；重开评议期- http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2006-08-01/html/E6-12268.htm
9.	拟批准日期： 2014/07/10 拟生效日期： 2014/07/10
10.	意见反馈截至日期： 2014/03/27
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

关于婴儿配方奶粉的现行良好生产规范，质量控制程序，质量因素，通知要求，以及记录和报告
食品药品管理局（FDA）正在修订我们的婴儿配方奶粉法规，规定现行的良好生产规范（CGMP），包括检查的要求；规定质量因素的要求；以及修订食品药品管理局关于婴儿配方奶粉的质量控制程序、通知，以及记录和报告要求。FDA采取此行动以提高对食用婴儿配方奶粉的婴儿的保护。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_885En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20140214/G_TBT_N_USA_885En.doc"}]

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