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世界贸易组织
G/SPS/N/USA/3045/Add.2
2020-01-08
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
2
1. 通报成员：美国
2. 负责机构：
3. 覆盖的产品：
4. 可能受影响的地区或国家：
5. 通报标题：

Impossible Foods有限公司；色彩添加剂申请归档; 提交申请通知。


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：应 美国 代表团的要求， 发送 2020-01-06 如下信息：

最终法规：反对及否决公众听证要求的答复; 撤销行政终止令

食品药物管理局(FDA或我们)答复获悉的食品安全中心有关2019年8月1日公布的"免认证色彩添加剂：大豆血红蛋白列表"最终法规相关异议。最终法规修改了色彩添加剂法规，规定了大豆血红蛋白作为一种碎牛肉类似产品的色彩添加剂的安全使用。收到反对意见后, 食品药物管理局(FDA)确定，反对意见未提出可证明需要召开一次听证会的重要事实，或提供撤销本法规修改案的依据。我们还注意到现已取消了该色素添加剂生效日期的行政终止令。
       2019年8月1日联邦纪事公布的，2019年9月4日生效的最终法规(84 FR 37573)已被2019年9月3日依据联邦食品药物及化妆品法案(FD&C Act) (21 U.S.C. 371(e)(2))第701(e)(2)节提出的反对意见所滞。至2019年12月19日食品药物管理局(FDA)撤销了该行政终止令。
    https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/USA/20_0023_00_e.pdf 



该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[X] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9. 可提供的相关文件及文件语种：
10. 拟批准日期：
拟公布日期：
11. 拟生效日期：
12. 意见反馈截至日期：
13.
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): Ellen Anderson, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全与应用食品中心), Food and Drug Administration (食品药物管理局) 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel: +(1 240) 402 1309
14.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 全文可查询联邦纪实, 84册, 244号, 69620页或互联网址: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2019-12-19/pdf/2019-27173.pdf
2
应 美国 代表团的要求， 发送 2020-01-06 如下信息：

最终法规：反对及否决公众听证要求的答复; 撤销行政终止令

食品药物管理局(FDA或我们)答复获悉的食品安全中心有关2019年8月1日公布的"免认证色彩添加剂：大豆血红蛋白列表"最终法规相关异议。最终法规修改了色彩添加剂法规，规定了大豆血红蛋白作为一种碎牛肉类似产品的色彩添加剂的安全使用。收到反对意见后, 食品药物管理局(FDA)确定，反对意见未提出可证明需要召开一次听证会的重要事实，或提供撤销本法规修改案的依据。我们还注意到现已取消了该色素添加剂生效日期的行政终止令。
       2019年8月1日联邦纪事公布的，2019年9月4日生效的最终法规(84 FR 37573)已被2019年9月3日依据联邦食品药物及化妆品法案(FD&C Act) (21 U.S.C. 371(e)(2))第701(e)(2)节提出的反对意见所滞。至2019年12月19日食品药物管理局(FDA)撤销了该行政终止令。
    https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/USA/20_0023_00_e.pdf 



该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[X] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): Ellen Anderson, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全与应用食品中心), Food and Drug Administration (食品药物管理局) 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel: +(1 240) 402 1309
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 全文可查询联邦纪实, 84册, 244号, 69620页或互联网址: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2019-12-19/pdf/2019-27173.pdf
2
应 美国 代表团的要求， 发送 2020-01-06 如下信息：

最终法规：反对及否决公众听证要求的答复; 撤销行政终止令

食品药物管理局(FDA或我们)答复获悉的食品安全中心有关2019年8月1日公布的"免认证色彩添加剂：大豆血红蛋白列表"最终法规相关异议。最终法规修改了色彩添加剂法规，规定了大豆血红蛋白作为一种碎牛肉类似产品的色彩添加剂的安全使用。收到反对意见后, 食品药物管理局(FDA)确定，反对意见未提出可证明需要召开一次听证会的重要事实，或提供撤销本法规修改案的依据。我们还注意到现已取消了该色素添加剂生效日期的行政终止令。
       2019年8月1日联邦纪事公布的，2019年9月4日生效的最终法规(84 FR 37573)已被2019年9月3日依据联邦食品药物及化妆品法案(FD&C Act) (21 U.S.C. 371(e)(2))第701(e)(2)节提出的反对意见所滞。至2019年12月19日食品药物管理局(FDA)撤销了该行政终止令。
    https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/USA/20_0023_00_e.pdf 



该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[X] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通报成员：美国
2. 负责机构：
3. 覆盖的产品：
4. 可能受影响的地区或国家：
5. 通报标题：

Impossible Foods有限公司；色彩添加剂申请归档; 提交申请通知。


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：应 美国 代表团的要求， 发送 2020-01-06 如下信息：

最终法规：反对及否决公众听证要求的答复; 撤销行政终止令

食品药物管理局(FDA或我们)答复获悉的食品安全中心有关2019年8月1日公布的"免认证色彩添加剂：大豆血红蛋白列表"最终法规相关异议。最终法规修改了色彩添加剂法规，规定了大豆血红蛋白作为一种碎牛肉类似产品的色彩添加剂的安全使用。收到反对意见后, 食品药物管理局(FDA)确定，反对意见未提出可证明需要召开一次听证会的重要事实，或提供撤销本法规修改案的依据。我们还注意到现已取消了该色素添加剂生效日期的行政终止令。
       2019年8月1日联邦纪事公布的，2019年9月4日生效的最终法规(84 FR 37573)已被2019年9月3日依据联邦食品药物及化妆品法案(FD&C Act) (21 U.S.C. 371(e)(2))第701(e)(2)节提出的反对意见所滞。至2019年12月19日食品药物管理局(FDA)撤销了该行政终止令。
    https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/USA/20_0023_00_e.pdf 



该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[X] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10. 可提供的相关文件及文件语种：
11. 拟批准日期：
拟公布日期：
12. 拟生效日期：
13. 意见反馈截至日期：
14.
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): Ellen Anderson, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全与应用食品中心), Food and Drug Administration (食品药物管理局) 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel: +(1 240) 402 1309
15.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 全文可查询联邦纪实, 84册, 244号, 69620页或互联网址: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2019-12-19/pdf/2019-27173.pdf
2
应美国代表团的要求， 发送2020-01-08如下信息：
通报标题：Impossible Foods有限公司；色彩添加剂申请归档; 提交申请通知。
内容简述：
应 美国 代表团的要求， 发送 2020-01-06 如下信息：

最终法规：反对及否决公众听证要求的答复; 撤销行政终止令

食品药物管理局(FDA或我们)答复获悉的食品安全中心有关2019年8月1日公布的"免认证色彩添加剂：大豆血红蛋白列表"最终法规相关异议。最终法规修改了色彩添加剂法规，规定了大豆血红蛋白作为一种碎牛肉类似产品的色彩添加剂的安全使用。收到反对意见后, 食品药物管理局(FDA)确定，反对意见未提出可证明需要召开一次听证会的重要事实，或提供撤销本法规修改案的依据。我们还注意到现已取消了该色素添加剂生效日期的行政终止令。
       2019年8月1日联邦纪事公布的，2019年9月4日生效的最终法规(84 FR 37573)已被2019年9月3日依据联邦食品药物及化妆品法案(FD&C Act) (21 U.S.C. 371(e)(2))第701(e)(2)节提出的反对意见所滞。至2019年12月19日食品药物管理局(FDA)撤销了该行政终止令。
    https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/USA/20_0023_00_e.pdf 



该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[X] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): Ellen Anderson, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全与应用食品中心), Food and Drug Administration (食品药物管理局) 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740-3835, Tel: +(1 240) 402 1309
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 全文可查询联邦纪实, 84册, 244号, 69620页或互联网址: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2019-12-19/pdf/2019-27173.pdf
2
应美国代表团的要求， 发送2020-01-08如下信息：
应 美国 代表团的要求， 发送 2020-01-06 如下信息：

最终法规：反对及否决公众听证要求的答复; 撤销行政终止令

食品药物管理局(FDA或我们)答复获悉的食品安全中心有关2019年8月1日公布的"免认证色彩添加剂：大豆血红蛋白列表"最终法规相关异议。最终法规修改了色彩添加剂法规，规定了大豆血红蛋白作为一种碎牛肉类似产品的色彩添加剂的安全使用。收到反对意见后, 食品药物管理局(FDA)确定，反对意见未提出可证明需要召开一次听证会的重要事实，或提供撤销本法规修改案的依据。我们还注意到现已取消了该色素添加剂生效日期的行政终止令。
       2019年8月1日联邦纪事公布的，2019年9月4日生效的最终法规(84 FR 37573)已被2019年9月3日依据联邦食品药物及化妆品法案(FD&C Act) (21 U.S.C. 371(e)(2))第701(e)(2)节提出的反对意见所滞。至2019年12月19日食品药物管理局(FDA)撤销了该行政终止令。
    https://members.wto.org/crnattachments/2020/SPS/USA/20_0023_00_e.pdf 



该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[X] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它


评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 全文可查询联邦纪实, 84册, 244号, 69620页或互联网址: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2019-12-19/pdf/2019-27173.pdf

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