| 1. | 通报成员：以色列 |
| 2. | 负责机构：以色列WTO-TBT咨询点 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医疗电气设备-心脏除颤器（HS：9018；9402）；（ICS：11.040.10）。
ICS：[{"uid":"11.040.10"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9402"}] |
| 5. |
通报标题：SI 60601第2.4部分－医用电气设备：心脏除颤器的基本安全和基本性能特殊要求页数：95/7 使用语言：英语/希伯来语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 修订涉及心脏除颤器的强制标准SI 60601第2.4部分。本标准修订草案采用了国际标准IEC 60601-2-4-版本3.0：2010-12和修订1：2018-02。 本修订包括的主要变化是由于采用了国际标准的最新修订。 旧标准和新修订标准自生效之日起同时适用3年。在此期间，设备可根据旧标准或新标准进行测试。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： •以色列强制标准SI 60601第2.4部分（2012年5月）； •国际标准IEC 60601-2-4-版本3.0：2010-12 +修订1：2018-02。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 旧标准和新修订标准自生效之日起同时适用3年。在此期间，设备可根据旧标准或新标准进行测试。 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 通报之后60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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