G/TBT/N/GTM/77/Add.1-中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：药品。人用天然药物。卫生注册-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/GTM/77/Add.1
2020-02-10

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：危地马拉
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：药品。人用天然药物。卫生注册页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2020 年 02 月 04 日的信息根据危地马拉代表团的要求分发。 RTCA No. 75.01.21:05:石油产品。液化石油气：商业用丙烷、商业用丁烷及其混合物。规范 RTCA No. 75.01.21:05:石油产品。液化石油气：商业用丙烷、商业用丁烷及其混合物。规范 2012年2月3日，危地马拉共和国政府在文件G/TBT/N/GTM/77中通报了中美洲技术法规草案 (RTCA) No. 11.03.64:11:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”。内容说明指出，草案的目的是制定上市销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。技术法规草案适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。不适用于包含天然材料化学合成或提取的药理活性成分要素的药品或眼科、肠道药品。本补遗的目的是通报WTO成员本技术法规已经更新，自通报之日起有60天的评议和观察期。相关文件可在线获取: 网站: www.mineco.gob.gt 经济一体化协调办公室 8ª. Ave. 10-43, Zona 1, 4to. Nivel Ciudad de Guatemala Guatemala 电话：(+502) 2412 0200转4319 传真：(+502) 2412 0339 电子信箱：ljuarez@mineco.gob.gt
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：药品。人用天然药物。卫生注册
以下 2020 年 02 月 04 日的信息根据 危地马拉 代表团的要求分发。

RTCA No. 75.01.21:05:石油产品。液化石油气：商业用丙烷、商业用丁烷及其混合物。规范

RTCA No. 75.01.21:05:石油产品。液化石油气：商业用丙烷、商业用丁烷及其混合物。规范

2012年2月3日，危地马拉共和国政府在文件G/TBT/N/GTM/77中通报了中美洲技术法规草案 (RTCA) No. 11.03.64:11:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”。

内容说明指出，草案的目的是制定上市销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。技术法规草案适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。

不适用于包含天然材料化学合成或提取的药理活性成分要素的药品或眼科、肠道药品。

本补遗的目的是通报WTO成员本技术法规已经更新，自通报之日起有60天的评议和观察期。