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美国撤销氯喹和羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权

信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台    发布日期:2020-06-17    阅读:251次
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2020年6月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息,撤销氯喹(chloroquine)和羟氯喹(hydroxychloroquine)治疗COVID-19的紧急使用授权。

基于欧盟药品管理局的持续分析和最新科学研究数据,FDA确定氯喹和羟氯喹不能有效治疗COVID-19,并且还有可能发生严重心脏不良反应(包括心率失常和心脏骤停)和其他潜在的严重副作用(激动、失眠、精神错乱、癫痫、低血糖等)。氯喹和羟氯喹的已知和潜在益处不再超过授权使用的已知和潜在风险。因此,FDA撤销了氯喹和羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权。

氯喹和羟氯喹都是FDA批准用于治疗或预防疟疾的药物。羟氯喹也被批准用于治疗自身免疫性疾病,如慢性盘状红斑狼疮、成人系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。这些药物在按照FDA批准的标签用于这些疾病时是安全有效的。

 

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