| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：HS：3003; 3004; 3005; 2941（医药产品）;抗生素（HS 2941）; 两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）； 软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS 3005）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":" 3004"},{"uid":" 3005"},{"uid":"3006"},{"uid":" 2941"}] |
| 5. |
通报标题：2020年6月1日决议草案No.817页数：18 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议草案为药品说明书和包装中的物质和/或治疗类别规定了警告用语。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康；保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： (1) 2020年6月3日巴西官方公报No. 105第1部分第502页。 |
| 9. |
拟批准日期：
最终文件公布之日 拟生效日期： 最终文件公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2020/09/07 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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