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世界贸易组织
G/TBT/N/TPKM/432
2020-09-14
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:台澎金马单独关税区
2. 负责机构:卫生福利部食品药物管理署(FDA)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医疗设备(ICS 11.040)。
ICS:[{"uid":"11.040"}]      HS:[{"uid":"9018"}]
5. 通报标题:

医疗设备分类管理法规(草案)



页数:225/163    使用语言:英语/汉语
链接网址:
6. 内容简述:

根据疗设备法案第3条第2款,卫生福利部食品药物管理署(FDA)建议起草“医疗设备分类管理法规”,管理医疗设备的分类。

7. 目的和理由:防止欺诈行为和消费者保护。
8. 相关文件: 医疗设备法案。
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期:通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:

[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1
医疗设备分类管理法规(草案)

根据疗设备法案第3条第2款,卫生福利部食品药物管理署(FDA)建议起草“医疗设备分类管理法规”,管理医疗设备的分类。


通报原文:[{"filename":"TPKM432.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200914/TPKM432.docx","truename":"","uploadtime":"","userid":""}]

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