| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：天然或合成再制的维生素原和维生素（包括天然浓缩物）及其主要用作维生素的衍生物，上述产品的混合物，不论是否溶于溶剂（HS 2936）；天然或合成再制的激素、前列腺素、血栓烷和白细胞三烯以及它们的衍生物和结构类似物,包括主要用作激素的改性链多肽（HS 2937）；药品（HS 30）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：2020年9月16日决议RDC 423页数：9 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议更改了2011年6月21日决议RDC 27、2015年8月26日决议RDC 36和2015年8月26日决议 RDC 40；建立了分类为风险I级和II级的医疗设备的注册注销制度，这些医疗器械必须在通报制度中注册。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： 1）2020年9月18日巴西官方公报180第1部分第110页；2）2020年9月21日诉讼期限（TAP）No. 106；3) 提案动机和豁免RIA和公众咨询的理由： https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-423-de-16-de-setembro-de-2020-278150627 http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar-etapa/433538 http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/432115 |
| 9. |
拟批准日期：
公布之日 拟生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 不适用 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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