2019年8月23日决议草案No. 704。评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49635

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内容简述：以下 2021 年 01 月 18 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

放射性药品注册程序协议文件

标题：放射性药品注册程序协议文件

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[ ]	已批准的通报措施-日期:
[X ]	已公布的通报措施-日期: 2020年12月23日
[X ]	通报措施生效日期: 2021年2月1日
[X ]	最终措施文本可从以下网站获得: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/ e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[ ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[ ]	其他:

描述：此前文件G/TBT/N/BRA/909通报的2019年8月23日决议草案No. 704，是对2009年12月18日决议RDC 64修订案的补充，规定了放射性药品的市场授权，并提出了放射性药品市场授权协议所需的文件，于2020年12月16日作为标准指令No.80获得通过。

葡萄牙语全文可从以下地址下载：

http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/

e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97

__________

目的和理由：

相关文件：

拟批准日期：
拟生效日期：

10.

意见反馈截至日期：

11.

文本可从以下机构得到：

2019年8月23日决议草案No. 704。评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49635
以下 2021 年 01 月 18 日的信息根据巴西代表团的要求分发。

放射性药品注册程序协议文件

标题：放射性药品注册程序协议文件

补遗的理由:
[ ]	已更改的评议期-日期:
[ ]	已批准的通报措施-日期:
[X ]	已公布的通报措施-日期: 2020年12月23日
[X ]	通报措施生效日期: 2021年2月1日
[X ]	最终措施文本可从以下网站获得: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/ e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97
[ ]	已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号:
[ ]	通报措施的内容或范围已更改新的评议截止日期(如果适用):
[ ]	公布的解释性指南文本:
[ ]	其他:

葡萄牙语全文可从以下地址下载：

http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3633045/IN_80_2020_.pdf/

e1514ef7-c00d-485b-8c97-0cba2714df97

__________

通报原文：[{"filename":"BRA909Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20210119/BRA909Add.1.docx"}]

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