1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:抗生素(HS 2941); 两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装(HS 3003);由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装( HS 3004); 软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用(HS 3005); 税目3006.10.10至3006.60.90的药物制剂和产品(HS 3006)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"2941"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
5. |
通报标题:2021年2月23日决议No. 471页数:7 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本决议对基于分类为按处方单独或联合使用的抗菌素药物的处方、豁免、控制、包装和标签制定了标准。将在具体的标准指令中列出。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: 1)2021年2月24日巴西官方公报36第1部分第85页;2)2021年2月23日标准指令No.83。 https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-471-de-23-de-fevereiro-de-2021-304923190 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6232328/IN_83_2021_.pdf/74dad76b-30ce-43d3-8c54-c0e2a3403c05 |
9. |
拟批准日期:
公布之日 拟生效日期: 公布之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|