G/TBT/N/USA/214/Add.3/Corr.2-关于外国的和国内的公司注册和人用药品列表（其中包括根据生物制剂许可证申请管理的药品），以及动物药品的要求；规则提案-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/214/Add.3/Corr.2
2021-04-06

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：关于外国的和国内的公司注册和人用药品列表（其中包括根据生物制剂许可证申请管理的药品），以及动物药品的要求；规则提案页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2021 年 04 月 06 日的信息根据美国代表团的要求分发。外国和国内企业注册及包括生物许可申请管制药品在内的人用药品和动物药品清单要求外国和国内企业注册及包括生物许可申请管制药品在内的人用药品和动物药品清单要求标题：外国和国内企业注册及包括生物许可申请管制药品在内的人用药品和动物药品清单要求；更正部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）措施：最终法规；更正修订摘要：2016年8月31日，食品药品管理局（FDA或该局）公布了修订的最终法规，其中列出了FDA药品企业注册和药品清单法规不正确的交叉引用。本文件更正了最终法规中使用的不正确的交叉引用。法规于2021年4月1日生效。最终法规、更正修订和此前文件G/TBT/N/USA/214通报措施的文档编号FDA-2005-N-0464。文档文件夹可从法规网站获取：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2005-N-0464/document，并提供了主要文件和支持文件及收到的意见。文件也可以通过搜索文档编号从法规网站获取。 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-04-01/html/2021-06677.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-04-01/pdf/2021-06677.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_2445_00_e.pdf __________ 文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

关于外国的和国内的公司注册和人用药品列表（其中包括根据生物制剂许可证申请管理的药品），以及动物药品的要求；规则提案
以下 2021 年 04 月 06 日的信息根据美国代表团的要求分发。

外国和国内企业注册及包括生物许可申请管制药品在内的人用药品和动物药品清单要求

外国和国内企业注册及包括生物许可申请管制药品在内的人用药品和动物药品清单要求

标题：外国和国内企业注册及包括生物许可申请管制药品在内的人用药品和动物药品清单要求；更正

部门：卫生及公共服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）

措施：最终法规；更正修订

摘要：2016年8月31日，食品药品管理局（FDA或该局）公布了修订的最终法规，其中列出了FDA药品企业注册和药品清单法规不正确的交叉引用。本文件更正了最终法规中使用的不正确的交叉引用。

法规于2021年4月1日生效。

最终法规、更正修订和此前文件G/TBT/N/USA/214通报措施的文档编号FDA-2005-N-0464。文档文件夹可从法规网站获取：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2005-N-0464/document，并提供了主要文件和支持文件及收到的意见。文件也可以通过搜索文档编号从法规网站获取。

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-04-01/html/2021-06677.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-04-01/pdf/2021-06677.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/USA/21_2445_00_e.pdf

__________

文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报原文：[{"filename":"USA214Add.3Corr.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20210406/USA214Add.3Corr.2.docx"}]

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