医疗器械临床管理规范法规草案

医疗器械临床管理规范法规草案
以下  2021 年 05 月 28 日 的信息根据 台澎金马单独关税区 代表团的要求分发。

医疗设备良好临床实务规范

补遗随附理由：
[  ] 评论期限更改-日期：
[X] 通报措施通过-日期：2021年5月1日
[X] 通报措施发布-日期：2021年4月9日
[X] 通报措施生效-日期：2021年5月1日
[X] 最终措施的文本可从 获取：
https://twinfo.ncl.edu.tw/tiqry/hypage.cgi?HYPAGE=search/show_gaztext.hpg&sysid=E2113459
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=26924
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/TPKM/final_measure/21_3739_00_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/TPKM/final_measure/21_3739_00_et.pdf
[  ] 通报措施撤销/取消-日期：
重新通报措施时相关标志：
[  ] 通报措施内容或范围更改，以及文本可从1获取：
新的评论截止日期（如适用）：
[  ] 解释性指南发布，以及文本可从1获取：

[  ] 其他：

说明：台湾、澎湖、金门和马祖单独关税区希望通报《医疗设备良好临床实务规范》（依据2020年6月29日G/TBT/N/TPKM/420号通报）于2021年4月9日颁布，2021年5月1日生效。

 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。