| 1. | 通报成员：秘鲁 |
| 2. | 负责机构：卫生部（MINSA） Av.Salaverry 801 Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话： (+51-1) 315-6600 电子邮箱： webmaster@minsa.gob.pe |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品（HS税则号30）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：有关药品和生物制品有条件卫生注册的法规草案页数：27 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 通报的法规列出了经第31091号法律修订的第29459号法律（药品、医疗器械和卫生产品法）第8条监管规定，以规范经过三期临床研究的药品和生物制品的有条件卫生注册。 |
| 7. | 目的和理由：人类健康或安全保护 |
| 8. | 相关文件： 1. 第29459号法律，Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. 2. 第31091号法律，Ley que garantiza el acceso al tratamiento preventivo y curativo de la enfermedad por coronavirus SARS-CoV-2 y de otras enfermedades que dan origen a emergencias sanitarias nacionales y otras pandemias declaradas por la Organización Mundial de la Salud. |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 在官方公报《秘鲁人报》上发表六个月后 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日起60日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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