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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/1787
2021-10-12

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：美国卫生和公众服务部（HHS）食品药品监督管理局(FDA)[1816]
3.	通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：硝酸银；家用品安全（ICS 13.120）、化学工业生产（ICS 71.020）、无机化学品（ICS 71.060） ICS：[{"uid":"71.060"},{"uid":"13.120"},{"uid":"71.020"}] HS：[{"uid":"2843"}]
5.	通报标题：豁免认证的色素添加剂清单；硝酸银页数：5 使用语言：英文链接网址：
6.	内容简述：最终规则——美国食品药品监督管理局（下称“FDA”或“我司”）兹对色素添加剂法规进行修正，以规定在仅供专业人员使用的化妆品中将硝酸银安全用作眉毛和睫毛色素添加剂。这一行动是对GW Cosmetics GmbH提交的色素添加剂申请（CAP）的回应。
7.	目的和理由：防止欺诈行为，保护消费者；人类健康或安全保护
8.	相关文件： 2021年10月6日联邦公报（FR）第86篇55494；标题21，《美国联邦法规》（CFR），第21和73部分： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-10-06/html/2021-21755.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2021-10-06/pdf/2021-21755.pdf 该最终规则对应的案件编号为FDA-2018-C-0617。案件文件夹参见Regulations.gov，网址：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2018-C-0617/document，您可以找到主要文件和支持文件以及收到的评论。还可以在Regulations.gov上通过检索该案件编号访问相关文件。本规则自2021年11月8日起生效。关于所提交异议的更多信息，参见第8节。在2021年11月5日之前提交电子或书面反对意见，以及最终规则听证请求。 WTO成员及其利益相关方需向美国技术性贸易壁垒查询点提交评论。美国技术性贸易壁垒查询点会将评论期内WTO成员及其利益相关方提交的评论（若有）提供给监管方以及Docket on Regulations.gov。
9.	拟批准日期： 2021年10月6日拟生效日期： 2021年11月8日
10.	意见反馈截至日期： 2021年11月5日
11.	文本可从以下机构得到：

豁免认证的色素添加剂清单；硝酸银
最终规则——美国食品药品监督管理局（下称“FDA”或“我司”）兹对色素添加剂法规进行修正，以规定在仅供专业人员使用的化妆品中将硝酸银安全用作眉毛和睫毛色素添加剂。这一行动是对GW Cosmetics GmbH提交的色素添加剂申请（CAP）的回应。

通报原文：

附件：

豁免认证的色素添加剂清单； 硝酸银

豁免认证的色素添加剂清单；硝酸银