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世界贸易组织
G/TBT/N/PHL/262/Add.1
2021-10-07
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:菲律宾
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

修订受监控发布的新药上市后监管要求



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:以下  2021 年 10 月 07 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

修订了受监控放行新药上市后监管要求。

补遗随附理由:

【】 评论期限更改-日期:

【】 通报措施通过-日期:

X 通报措施发布-日期: 2021930日;发布于《马尼拉时报》,A2

X 通报措施生效-日期: 20211015

X 最终措施的文本可从 1获取:https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2021/09/FDA-Circular-No.2021-020.pdf

【】 通报措施撤销-日期:

重新通报措施时相关标志:

【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取:

新的评论截止日期(如适用):

【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取:

【】 其他: 

 

《食品和药品监督管理局通告2021-020》——经修订的受监控放行新药上市后的监管要求,于2021年9月21日签署,并于2021年9月30日在《马尼拉时报》上发表,将于2021年10月15日生效。


1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
修订受监控发布的新药上市后监管要求
以下  2021 年 10 月 07 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

修订了受监控放行新药上市后监管要求。

补遗随附理由:

【】 评论期限更改-日期:

【】 通报措施通过-日期:

X 通报措施发布-日期: 2021930日;发布于《马尼拉时报》,A2

X 通报措施生效-日期: 20211015

X 最终措施的文本可从 1获取:https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2021/09/FDA-Circular-No.2021-020.pdf

【】 通报措施撤销-日期:

重新通报措施时相关标志:

【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取:

新的评论截止日期(如适用):

【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取:

【】 其他: 

 

《食品和药品监督管理局通告2021-020》——经修订的受监控放行新药上市后的监管要求,于2021年9月21日签署,并于2021年9月30日在《马尼拉时报》上发表,将于2021年10月15日生效。


1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。


通报原文:[{"filename":"PHL262Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20211007/PHL262Add.1.docx"}]

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