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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/PHL/280/Add.1
2022-03-08
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:菲律宾
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

名为“可登记的体外诊断医疗器械(IVD)专门清单和修订后的新冠肺炎检测试剂盒注册技术要求”的食品和药物管理局公告终稿



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:以下  2022 年 03 月 08 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

题为“可注册体外诊断医疗器械(IVD)的具体清单和经修订新冠肺炎检测试剂盒注册技术要求”的食品药品监督管理局通告草案

补遗随附理由:
【X】 评论期限更改-日期:2022年4月11日
【】 通报措施通过-日期:
【】 通报措施发布-日期: 
【】 通报措施生效-日期:
【】 最终措施的文本可从 1获取:
【】 通报措施撤销-日期:
重新通报措施时相关标志:
【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取:
新的评论截止日期(如适用):
【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取:
【】 其他:


说明:该通报为成员预留了额外的时间对通知草案发表意见,可查看https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/02/Specific-List-of-Registrable-In-Vitro-Diagnostic-Medical-Devices-IVDs-and-Revis.pdf.

 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
名为“可登记的体外诊断医疗器械(IVD)专门清单和修订后的新冠肺炎检测试剂盒注册技术要求”的食品和药物管理局公告终稿
以下  2022 年 03 月 08 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

题为“可注册体外诊断医疗器械(IVD)的具体清单和经修订新冠肺炎检测试剂盒注册技术要求”的食品药品监督管理局通告草案

补遗随附理由:
【X】 评论期限更改-日期:2022年4月11日
【】 通报措施通过-日期:
【】 通报措施发布-日期: 
【】 通报措施生效-日期:
【】 最终措施的文本可从 1获取:
【】 通报措施撤销-日期:
重新通报措施时相关标志:
【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取:
新的评论截止日期(如适用):
【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取:
【】 其他:


说明:该通报为成员预留了额外的时间对通知草案发表意见,可查看https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/02/Specific-List-of-Registrable-In-Vitro-Diagnostic-Medical-Devices-IVDs-and-Revis.pdf.

 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。


通报原文:[{"filename":"PHL280Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20220308/PHL280Add.1.docx"}]

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