1. | 通报成员:菲律宾 |
2. | 负责机构: |
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通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:
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通报标题:名为“可登记的体外诊断医疗器械(IVD)专门清单和修订后的新冠肺炎检测试剂盒注册技术要求”的食品和药物管理局公告终稿页数: 使用语言: 链接网址: |
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内容简述:以下 2022 年 03 月 08 日 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。 题为“可注册体外诊断医疗器械(IVD)的具体清单和经修订新冠肺炎检测试剂盒注册技术要求”的食品药品监督管理局通告草案 补遗随附理由: 【X】 评论期限更改-日期:2022年4月11日 【】 通报措施通过-日期: 【】 通报措施发布-日期: 【】 通报措施生效-日期: 【】 最终措施的文本可从 1获取: 【】 通报措施撤销-日期: 重新通报措施时相关标志: 【】 通报措施内容或范围更改,以及文本可从1获取: 新的评论截止日期(如适用): 【】 解释性指南发布,以及文本可从1获取: 【】 其他: 说明:该通报为成员预留了额外的时间对通知草案发表意见,可查看https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/02/Specific-List-of-Registrable-In-Vitro-Diagnostic-Medical-Devices-IVDs-and-Revis.pdf. 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
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