便携式除颤器卫生控制标准草案

便携式除颤器卫生控制标准草案
以下  2022 年 02 月 22 日 的信息根据 智利 代表团的要求分发。

将便携式体外除颤器纳入《卫生法》第11条和1998第825号卫生部最高法令制定的卫生管控体系。

补遗随附理由：
【】 评论期限更改-日期：
【】 通报措施通过-日期：
【X】 通报措施发布-日期： 2021年9月16日
【X】 通报措施生效-日期：2022年3月17日
【X】 最终措施的文本可从 ¹获取：https://www.diariooficial.interior.gob.cl/publicaciones/2022/02/12/43177/01/2086464.pdf
https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=1165331
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CHL/final_measure/22_1749_00_s.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CHL/final_measure/22_1749_01_s.pdf
【】 通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：
【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：
新的评论截止日期（如适用）：
【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：
【】 其他：

说明：该通报文本替代了2021年8月31日第42号卫生部豁免法令第4条，其将便携式体外除颤器纳入《卫生法典》第111条和1998年第825号卫生部最高法令所规定的健康管理体系，表述如下：“第4条：根据卫生部1998年第825号健康法令第四部分，通过审查文件（文件可能包含背景信息和外国来源的验证流程）以及本法案第3条批准的试验和检查开展合规性验证”。

 ¹可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。