| 1. | 通报成员：厄瓜多尔 |
| 2. | 负责机构：国家卫生监管、控制和监督机构 Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque.Bloque 5, 瓜亚基尔-厄瓜多尔电话：(+593-4) 3727 440 网站：https://www.controlsanitario.gob.ec |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：所通报的法规是“一般药品卫生注册替代卫生技术法规”草案，该草案将取代第586号部长决定发布的“一般药品卫生注册替代法规”。
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| 5. |
通报标题：一般药品卫生注册替代卫生技术法规草案页数：39 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 一般药品卫生注册替代法规的替代卫生技术法规草案所通报的法规是“一般药品卫生注册替代卫生技术法规”草案，该草案将取代第586号部长决定发布的“一般药品卫生注册替代法规”。本技术法规的目的是确立确保质量、安全和疗效的法律和技术要求，根据这些要求，一般人类使用和消费的药物将获得卫生注册证书，以及此类药物的控制和监督标准。 |
| 7. | 目的和理由：消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全 |
| 8. | 相关文件： - |
| 9. |
拟批准日期：
自通报之日起60天或之后 拟生效日期： 自通报之日起180天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报之日起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
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