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世界贸易组织

G/TBT/N/PHL/267/Add.1
2022-07-01

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：菲律宾
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：新药，包括疫苗和生物制品在内的药品的初始注册和批准后变更申请的简化和验证审查途径的实施页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2022 年 06 月 30 日的信息根据菲律宾代表团的要求分发。新药、制剂（包括疫苗和生物制品）初始注册和批准后变更申请的简化和验证审查途径的实施标题：新药、制剂（包括疫苗和生物制品）初始注册和批准后变更申请的简化和验证审查途径的实施补遗理由： []评议期变更 - 日期： []批准的通报措施 - 日期： [X]公布的通报措施 - 日期：2022年6月17日 [X]通报措施生效 - 日期：本通告应在一（1）份普通报纸上发布后十五（15）个日历日生效，并在菲律宾大学国家行政登记处（ONAR）备案后生效。 [X]最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获得： [1:这一信息可以通过网站地址、PDF附件等信息来提供，说明在哪里可以获得最终/修改后的措施和/或解释性指南的文本。] https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/06/FDA-Circular-No.2022-004.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4446_00_e.pdf []通报措施被撤回或撤销 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号： []通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获得 1：新的意见反馈截止日期（如适用）： []发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1: []其他：说明： -
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

新药，包括疫苗和生物制品在内的药品的初始注册和批准后变更申请的简化和验证审查途径的实施
以下 2022 年 06 月 30 日的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

新药、制剂（包括疫苗和生物制品）初始注册和批准后变更申请的简化和验证审查途径的实施

标题：新药、制剂（包括疫苗和生物制品）初始注册和批准后变更申请的简化和验证审查途径的实施
补遗理由：
[]评议期变更 - 日期：
[]批准的通报措施 - 日期：
[X]公布的通报措施 - 日期：2022年6月17日
[X]通报措施生效 - 日期：本通告应在一（1）份普通报纸上发布后十五（15）个日历日生效，并在菲律宾大学国家行政登记处（ONAR）备案后生效。
[X]最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获得： [1:这一信息可以通过网站地址、PDF附件等信息来提供，说明在哪里可以获得最终/修改后的措施和/或解释性指南的文本。]
https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/06/FDA-Circular-No.2022-004.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4446_00_e.pdf
[]通报措施被撤回或撤销 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号：
[]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下途径获得 1：新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[]其他：
说明： -

通报原文：404

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