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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/955/Add.1
2022-08-19
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:[]      HS:[]
5. 通报标题:

2019年12月27日第760号决议草案



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:

以下  2022 年 08 月 19 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。

2019年12月27日第760号决议草案。

标题:2019年12月27日第760号决议草案。
补遗理由:
[]评议期变更 - 日期:
[X]批准的通报措施 - 日期:2022年8月17日
[]公布的通报措施 - 日期:
[]通报措施生效 - 日期:
[]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。】
[]撤回或撤销通报措施 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下机构得到1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:
[]其他:
说明:2019年12月27日第760号决议草案(先前通过G/TBT/N/BRA/955号文件通报)规定了相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求,以支持本决议条款中药品临床研究、市场授权或上市后授权的同意申报文件,该决议草案于2022年8月10日作为RDC第742号决议通过。
最终文本只有葡萄牙语版本,可在以下网址下载:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_742_2022_.pdf/192ff67b-ff34-4925-a4e7-ec2115b1244e
2022年8月10日RDC第742号决议的最终文本得到了修正。
修正后文本仅有葡萄牙语版本,可在以下网址下载:
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/retificacao-423195860

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
2019年12月27日第760号决议草案

以下  2022 年 08 月 19 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。

2019年12月27日第760号决议草案。

标题:2019年12月27日第760号决议草案。
补遗理由:
[]评议期变更 - 日期:
[X]批准的通报措施 - 日期:2022年8月17日
[]公布的通报措施 - 日期:
[]通报措施生效 - 日期:
[]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。】
[]撤回或撤销通报措施 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下机构得到1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:
[]其他:
说明:2019年12月27日第760号决议草案(先前通过G/TBT/N/BRA/955号文件通报)规定了相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求,以支持本决议条款中药品临床研究、市场授权或上市后授权的同意申报文件,该决议草案于2022年8月10日作为RDC第742号决议通过。
最终文本只有葡萄牙语版本,可在以下网址下载:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_742_2022_.pdf/192ff67b-ff34-4925-a4e7-ec2115b1244e
2022年8月10日RDC第742号决议的最终文本得到了修正。
修正后文本仅有葡萄牙语版本,可在以下网址下载:
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/retificacao-423195860


通报原文:[{"filename":"BRA955Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20220819/BRA955Add.1.docx"}]

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