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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/CAN/639/Add.2
2022-08-04
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:加拿大
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

修订意向通知书:处方药清单(PDL):安替比林甲胺甲烷(安乃近)



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:以下  2022 年 08 月 04 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。

修订通知:处方药清单(PDL)中增加安乃近(Dipyrone)

标题:修订通知:处方药清单(PDL)中增加安乃近(Dipyrone)
补遗理由:
[]评议期变更 - 日期:
[]批准的通报措施 - 日期:
[X]公布的通报措施 - 日期:2022年7月18日
[X]通报措施生效 - 日期:2022年7月18日
[X]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。】
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/amendment-metamizole.html (英语)
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/modifications-metamizole.html (法语)
[]撤回或撤销通报措施 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下机构得到1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:
[]其他:
说明:本修订通知的目的是作出如下通知,经过科学审查和公众咨询,加拿大卫生部将把安乃近(也称为“dipyrone”)成分添加到处方药清单的兽用部分。处方药清单中的人用部分不会被修订。加拿大卫生部根据《食品和药品法规》第C.01.040.3节概述的一套既定的公开标准,对新的安乃近产品进行了科学审查,该标准导致了这一决定。与根据G/TBT/N/CAN/639通报的2021年4月23日磋商通知中提出的内容没有变化。本修订自修订通知发布在加拿大卫生部网站之日起生效。向世贸组织发出的修订PDL的意向通告为 G/TBT/N/CAN/639/Add.1(日期:2022年1月20日)。

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
修订意向通知书:处方药清单(PDL):安替比林甲胺甲烷(安乃近)
以下  2022 年 08 月 04 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。

修订通知:处方药清单(PDL)中增加安乃近(Dipyrone)

标题:修订通知:处方药清单(PDL)中增加安乃近(Dipyrone)
补遗理由:
[]评议期变更 - 日期:
[]批准的通报措施 - 日期:
[X]公布的通报措施 - 日期:2022年7月18日
[X]通报措施生效 - 日期:2022年7月18日
[X]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。】
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/amendment-metamizole.html (英语)
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/liste-drogues-ordonnance/avis-concernant-modifications/modifications-metamizole.html (法语)
[]撤回或撤销通报措施 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下机构得到1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1:
[]其他:
说明:本修订通知的目的是作出如下通知,经过科学审查和公众咨询,加拿大卫生部将把安乃近(也称为“dipyrone”)成分添加到处方药清单的兽用部分。处方药清单中的人用部分不会被修订。加拿大卫生部根据《食品和药品法规》第C.01.040.3节概述的一套既定的公开标准,对新的安乃近产品进行了科学审查,该标准导致了这一决定。与根据G/TBT/N/CAN/639通报的2021年4月23日磋商通知中提出的内容没有变化。本修订自修订通知发布在加拿大卫生部网站之日起生效。向世贸组织发出的修订PDL的意向通告为 G/TBT/N/CAN/639/Add.1(日期:2022年1月20日)。


通报原文:[{"filename":"CAN639Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20220804/CAN639Add.2.docx"}]

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