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世界贸易组织

G/TBT/N/USA/1889/Add.1
2022-10-27

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	通报依据的条款：通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品： ICS： HS：
5.	通报标题：具有非处方药使用附加条件的非处方药产品页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：以下 2022 年 10 月 26 日的信息根据美国代表团的要求分发。具有非处方药使用附加条件的非处方药产品补遗理由： [X]评议期变更 - 日期：2022年11月25日 []批准的通报措施 - 日期： []公布的通报措施 - 日期： []通报措施生效 - 日期： []最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获取： [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。] []撤回或撤销通报措施 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号： []通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下机构得到1：新的意见反馈截止日期（如适用）： []发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1: []其他：说明：标题：具有非处方药使用附加条件的非处方药产品；评议期延长机构：卫生与公众服务部食品药品监督管理局措施：拟议规则；评议期延长，详情可访问 https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-24/html/2022-23033.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-24/pdf/2022-23033.pdf 摘要：食品药品监督管理局（FDA或本局）正在延长2022年6月28日《联邦公报》上公布的拟议规则的评议期。该局正在采取这一行动，响应延期请求，以便让相关人员有更多时间提出评议意见。日期：食品药品监督管理局正在延长对2022年6月28日发布的拟议规则（87 FR 38313）的评议期。电子或书面意见必须在2022年11月25日前提交。本拟议规则；G/TBT/N/USA/1889通报的延长评议期和拟议规则的案卷号为FDA-2021-N-0862。可在Regulations.gov网站上查阅案卷文件夹，网址为 https://www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-0862/document，并可查阅主要文件和辅助文件以及收到的评议意见。在Regulations.gov网站上也可以通过搜索案卷号来获取文件。世贸组织成员国及其利益相关者应在东部时间2022年11月25日下午4点或之前向美国TBT咨询点提交评议意见。美国TBT咨询点从WTO成员国及其利益相关者处收到的反馈意见将与监管机构共享，如果在评议期内收到，也将提交至Regulations.gov。
7.	目的和理由：
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：拟生效日期：
10.	意见反馈截至日期：
11.	文本可从以下机构得到：

具有非处方药使用附加条件的非处方药产品
以下 2022 年 10 月 26 日的信息根据美国代表团的要求分发。

具有非处方药使用附加条件的非处方药产品

补遗理由：
[X]评议期变更 - 日期：2022年11月25日
[]批准的通报措施 - 日期：
[]公布的通报措施 - 日期：
[]通报措施生效 - 日期：
[]最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获取： [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。]
[]撤回或撤销通报措施 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号：
[]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下机构得到1：新的意见反馈截止日期（如适用）：
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[]其他：
说明：标题：具有非处方药使用附加条件的非处方药产品；评议期延长
机构：卫生与公众服务部食品药品监督管理局
措施：拟议规则；评议期延长，详情可访问
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-24/html/2022-23033.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-24/pdf/2022-23033.pdf
摘要：食品药品监督管理局（FDA或本局）正在延长2022年6月28日《联邦公报》上公布的拟议规则的评议期。该局正在采取这一行动，响应延期请求，以便让相关人员有更多时间提出评议意见。
日期：食品药品监督管理局正在延长对2022年6月28日发布的拟议规则（87 FR 38313）的评议期。电子或书面意见必须在2022年11月25日前提交。
本拟议规则；G/TBT/N/USA/1889通报的延长评议期和拟议规则的案卷号为FDA-2021-N-0862。可在Regulations.gov网站上查阅案卷文件夹，网址为
https://www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-0862/document，并可查阅主要文件和辅助文件以及收到的评议意见。在Regulations.gov网站上也可以通过搜索案卷号来获取文件。世贸组织成员国及其利益相关者应在东部时间2022年11月25日下午4点或之前向美国TBT咨询点提交评议意见。美国TBT咨询点从WTO成员国及其利益相关者处收到的反馈意见将与监管机构共享，如果在评议期内收到，也将提交至Regulations.gov。

通报原文：

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