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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
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世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/784/Add.2
2022-12-19
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:巴西
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

2017年12月28日决议RDC Nº 205



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:以下  2022 年 12 月 16 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。

2017年12月28日RDC第205号

补遗理由:
[ ]评议期变更 - 日期:
[]批准的通报措施 - 日期:
[]公布的通报措施 - 日期:
[]通报措施生效 - 日期:
[ ]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
[]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[X]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6491463/RDC_763_2022_.pdf/6d6c126d-a352-4dc5-80b4-220effe765e5。最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:新的评议意见截止日期(如适用):
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[]其他:
说明:2017年12月28日第205号RDC(之前通过G/TBT/N/BRA/784通报)规定了用于治疗、诊断或预防罕见疾病的新药的临床试验批准、良好生产规范认证和注册的特别程序,经2022年11月25日RDC第763号决议修改   
2022年11月25日RDC第763号决议,于2022年12月2日重新发布。
修正后文本仅有葡萄牙语版本,可在以下网址下载:
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-763-de-25-de-novembro-de-2022-*-447341166

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
2017年12月28日决议RDC Nº 205
以下  2022 年 12 月 16 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。

2017年12月28日RDC第205号

补遗理由:
[ ]评议期变更 - 日期:
[]批准的通报措施 - 日期:
[]公布的通报措施 - 日期:
[]通报措施生效 - 日期:
[ ]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
[]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[X]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6491463/RDC_763_2022_.pdf/6d6c126d-a352-4dc5-80b4-220effe765e5。最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:新的评议意见截止日期(如适用):
[]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[]其他:
说明:2017年12月28日第205号RDC(之前通过G/TBT/N/BRA/784通报)规定了用于治疗、诊断或预防罕见疾病的新药的临床试验批准、良好生产规范认证和注册的特别程序,经2022年11月25日RDC第763号决议修改   
2022年11月25日RDC第763号决议,于2022年12月2日重新发布。
修正后文本仅有葡萄牙语版本,可在以下网址下载:
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-763-de-25-de-novembro-de-2022-*-447341166


通报原文:[{"filename":"BRA784Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20221219/BRA784Add.2.docx"}]

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