1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构: |
3. |
通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:
ICS: HS: |
5. |
通报标题:2017年12月28日决议RDC Nº 205页数: 使用语言: 链接网址: |
6. |
内容简述:以下 2022 年 12 月 16 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。 2017年12月28日RDC第205号 补遗理由: [ ]评议期变更 - 日期: []批准的通报措施 - 日期: []公布的通报措施 - 日期: []通报措施生效 - 日期: [ ]最终措施文本可从【脚注参考文件:1】获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。] []通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号: [X]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6491463/RDC_763_2022_.pdf/6d6c126d-a352-4dc5-80b4-220effe765e5。最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:新的评议意见截止日期(如适用): []发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1: []其他: 说明:2017年12月28日第205号RDC(之前通过G/TBT/N/BRA/784通报)规定了用于治疗、诊断或预防罕见疾病的新药的临床试验批准、良好生产规范认证和注册的特别程序,经2022年11月25日RDC第763号决议修改 2022年11月25日RDC第763号决议,于2022年12月2日重新发布。 修正后文本仅有葡萄牙语版本,可在以下网址下载: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-763-de-25-de-novembro-de-2022-*-447341166 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
拟生效日期: |
10. | 意见反馈截至日期: |
11. |
文本可从以下机构得到:
|