1. | 通报成员:厄瓜多尔 |
2. | 负责机构:国家卫生监管、控制和监督局(ARCSA),地址:Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque.Bloque 5, Guayaquil - Ecuador 电话:(+593-4) 3727 440 网址: https://www.controlsanitario.gob.ec |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:厄瓜多尔共和国通报并公布《替代性技术卫生法规》,以向受卫生控制和监督的机构颁发卫生经营许可证,但卫生服务机构除外。国家卫生监管、控制和监督局(ARCSA,Leopoldo Izquieta Pérez博士)已根据2022年12月29日第ARCSA-DE-2022-013-AKRG号决议发布了该法规。该通报涉及国家机构,因此不影响贸易。该通报出于透明度之目的而提交。所通报的《卫生技术法规》将于其在《官方公报》上公布之日起生效。该法规的目的是,在国家卫生当局签发卫生经营许可证之前,通过国家卫生监管、控制和监督局(ARCSA,Leopoldo Izquieta Pérez博士)对受卫生控制和监督的机构必须满足的要求进行分类、编纂和确立;但不影响该局职权范围内受卫生控制和监督的机构提供的每种产品或服务规则中规定的其他要求。
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5. |
通报标题:替代性技术卫生法规,以向受卫生控制和监督的机构颁发卫生经营许可证,但卫生服务机构除外页数:50页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 所通报的《卫生技术法规》的目的是,在国家卫生当局签发卫生经营许可证之前,通过国家卫生监管、控制和监督局(ARCSA,Leopoldo Izquieta Pérez博士)对受卫生控制和监督的机构必须满足的要求进行分类、编纂和确立;但不影响该局职权范围内受卫生控制和监督的机构提供的每种产品或服务规则中规定的其他要求。这些卫生技术法规的规定将在国家一级对所有自然人或法人或法人代表的公共或私营机构强制执行,这些机构须接受卫生控制和监督,从事人类使用和消费产品的生产、储存、包装、分销、营销、分配、销售、进口或出口,以及该局职权范围内的其他活动;但公共和私营卫生服务机构除外。 |
7. | 目的和理由:欺骗性行为预防和消费者保护;人类健康或安全保护 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
2023年1月29日 拟生效日期: 2023年1月29日。通报的《卫生技术法规》将于其在《官方公报》上公布之日起生效。 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用。该通报涉及国家机构,因此不影响贸易。该通报出于透明度之目的而提交。 |
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文本可从以下机构得到:
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