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世界贸易组织
G/TBT/N/CAN/587/Add.2
2023-02-16
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:加拿大
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

修订根据食品和药品法案制定的某些法规(紧急治疗新药的销售)和修订某些药品销售法规(公共或加拿大武装部队卫生紧急情况)



页数:    使用语言:
链接网址:
6. 内容简述:以下  2023 年 02 月 16 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。

修订与药品销售有关的某些条例的条例(影响公众或加拿大武装部队的健康紧急情况)

补遗理由:
[ ]评议期变更 - 日期:
[X]批准的通报措施 - 日期:2023年2月3日
[X]公布的通报措施 - 日期:2023年2月15日
[X]通报措施生效 - 日期:2023年2月15日
[X]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2023/2023-02-15/html/sor-dors18-eng.html
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2023/2023-02-15/html/sor-dors18-fra.html
[ ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[X]其他:
说明:该法规于2023年2月15日通过并公布,在G/TBT/N/CAN/587号文件(2019年5月14日)中通知,该法规修订了与药品销售有关的某些条例的条例(影响公众或加拿大武装部队的健康紧急情况)
生效日期为2023年2月15日,在《加拿大公报》第二部分中公布。
该条例在“食物及药物条例”中设立了一个新的标题(标题11)。这一标题提供了一个适当的监管机制,通过授权向卫生部长提交申请,授权销售指定数量的在加拿大未被授权使用的药品,以方便公共卫生官员提议的应急准备和响应活动的药品。 
用于即时的公共卫生或军事紧急情况;以及
公共卫生或军事紧急情况的储备。
此外,条例还包括对“天然健康产品条例”和“专利法补充保护证书条例”的相应修订。

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
修订根据食品和药品法案制定的某些法规(紧急治疗新药的销售)和修订某些药品销售法规(公共或加拿大武装部队卫生紧急情况)
以下  2023 年 02 月 16 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。

修订与药品销售有关的某些条例的条例(影响公众或加拿大武装部队的健康紧急情况)

补遗理由:
[ ]评议期变更 - 日期:
[X]批准的通报措施 - 日期:2023年2月3日
[X]公布的通报措施 - 日期:2023年2月15日
[X]通报措施生效 - 日期:2023年2月15日
[X]最终措施文本可从[脚注参考文件:1]获取: [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2023/2023-02-15/html/sor-dors18-eng.html
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2023/2023-02-15/html/sor-dors18-fra.html
[ ]通报措施被撤回或撤销 - 日期:如果措施被重新通报,相关编号:
[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下网站获取1:新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[X]其他:
说明:该法规于2023年2月15日通过并公布,在G/TBT/N/CAN/587号文件(2019年5月14日)中通知,该法规修订了与药品销售有关的某些条例的条例(影响公众或加拿大武装部队的健康紧急情况)
生效日期为2023年2月15日,在《加拿大公报》第二部分中公布。
该条例在“食物及药物条例”中设立了一个新的标题(标题11)。这一标题提供了一个适当的监管机制,通过授权向卫生部长提交申请,授权销售指定数量的在加拿大未被授权使用的药品,以方便公共卫生官员提议的应急准备和响应活动的药品。 
用于即时的公共卫生或军事紧急情况;以及
公共卫生或军事紧急情况的储备。
此外,条例还包括对“天然健康产品条例”和“专利法补充保护证书条例”的相应修订。


通报原文:[{"filename":"CAN587Add.2.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20230216/CAN587Add.2.docx"}]

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