人用非处方的内服止痛药、退烧药和治疗风湿病的药品；暂定最终规范的修正提案；所要求的警告和其它标签

人用非处方的内服止痛药、退烧药和治疗风湿病的药品；暂定最终规范的修正提案；所要求的警告和其它标签
以下  2009 年 05 月 06 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

补遗

　　标题：器官特异性警告；人用非处方内服止痛药、退热药，以及抗风湿药品；最终规范 　　机构：健康与人类服务部（HHS）食品药品管理局 　　作用：最终规则 　　摘要：食品药品管理局（FDA）已经发布了最终规则，要求重要的新的器官特异性警告，并且涉及非处方（OTC）内服止痛药、退热药，以及抗风湿药品(IAAA)的标签。新的标签告知消费者关于当使用退热净时，具有肝脏损伤的危险，以及当使用非甾体抗炎药(NSAIDS)时，具有胃出血的危险。新的标签要求适用于无论是根据非处方药品规范，还是根据已批准的新药申请（NDA）的所有非处方IAAA药品。全文包括对相关各方的评议意见做出的反应。 　　日期：生效日期为2010年4月29日。遵守日期为2010年4月29日。 　　欲知详细的信息联系： 　　食品药品管理局 　　药品评估研究中心（CDER） 　　阿琳 Solbeck 　　10903 New Hampshire Ave., Bldg. 22, MS 5411 　　Silver Spring, MD 20993 USA 　　电话：301 796 2090 　　电子信箱：arlene.solbeck@fda.hhs.gov 　　全文在： 　　http://edocket.access.gpo.gov/2009/E9-9684.htm 　　http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-9684.pdf