1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西国家卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:医疗技术(ICS分类号:11)
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"4015"}] |
5. |
通报标题:2023年5月18日第1161号决议草案页数:6 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本决议草案提出了一项规则,规定了外科手套和非外科手术用手套的最低特性和质量要求。这类手套遵循卫生监测制度,采用天然橡胶、合成橡胶、天然和合成橡胶混合物以及聚氯乙烯制作而成。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期:2023年7月10日;较短的磋商期经由符合“旨在更新或废除视为过时的标准,但不改变优点”的法规提案给出。 |
11. |
文本可从以下机构得到:
巴西国家卫生监督局(ANVISA)
地址:SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
电话: +(55) 61 3462.5402
网址:www.anvisa.gov.br
最终文本仅提供葡萄牙语版本,可从以下网址下载:
草案: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6592116/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+1161+GEMAT.pdf/37930495-91f7-435f-be04-9b5363b289bb 评议意见表: https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/153676?newtest=Y&lang=pt-BR
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本决议草案提出了一项规则,规定了外科手套和非外科手术用手套的最低特性和质量要求。这类手套遵循卫生监测制度,采用天然橡胶、合成橡胶、天然和合成橡胶混合物以及聚氯乙烯制作而成。